(抗擊新冠肺炎)美國FDA批準(zhǔn)“抗體雞尾酒”療法緊急使用授權(quán)

　　中新社休斯敦11月21日電 美國食品和藥物管理局(FDA)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間21日批準(zhǔn)了“抗體雞尾酒”療法的藥物緊急使用授權(quán)，這一新冠單劑抗體混合物獲準(zhǔn)用于治療新冠輕癥、中癥感染者。美國總統(tǒng)特朗普在10月感染新冠病毒期間曾服用該實(shí)驗(yàn)性藥物。

　　據(jù)FDA官網(wǎng)消息，該療法適用于12歲及12歲以上的體重至少40公斤的新冠患者。這種療法不適用于新冠肺炎住院患者以及需要吸氧治療的患者。FDA說，早期研究表明，這種療法降低了病毒載量，縮短了非住院新冠患者癥狀緩解的時(shí)長(zhǎng)。目前FDA仍在評(píng)估這種療法的安全性和有效性。

　　“抗體雞尾酒”療法是由美國再生元制藥公司研發(fā)。它是兩種單克隆抗體藥物casirivimab和imdevimab的組合。它們是專門針對(duì)嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)刺突蛋白的抗體，旨在阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞。FDA稱，“抗體雞尾酒”療法須同時(shí)靜脈注射這兩種藥物。

　　白宮醫(yī)生肖恩·康利早前表示，特朗普曾接受“抗體雞尾酒”療法，單劑量8克。

　　據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道，這是FDA批準(zhǔn)的第二種用于治療新冠肺炎的抗體藥物。11月初，F(xiàn)DA緊急批準(zhǔn)了美國禮來公司的單抗體藥物--bamlanivimab，用于治療新冠肺炎輕癥、中癥感染者。

　　值得注意的是，據(jù)美國新聞網(wǎng)站“政治”報(bào)道，抗體療法的主要缺點(diǎn)之一是它們難以快速大規(guī)模生產(chǎn)。

　　據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，特朗普政府已同再生元制藥公司、禮來公司簽署數(shù)億美元的協(xié)議，向其分別購買30萬劑藥物。政府表示，這些藥物將免費(fèi)提供給患者?；颊呖赡苄枰Ц鹅o脈注射的部分費(fèi)用。

　　再生元制藥公司表示，今年11月底前，“抗體雞尾酒”療法的藥量可供治療8萬名患者，到2021年1月底將可為30萬名患者提供藥物。

　　據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至美東時(shí)間11月21日晚11時(shí)，美國新冠肺炎累計(jì)確診病例超過1208萬例，累計(jì)死亡人數(shù)逾25.5萬。(完)

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